- Schneller, visueller Immunoassy für den qualitativen, präsumptiven Nachweis von Streptokokken-Antigenen der Gruppe A aus humanen Rachenabstrichproben
- Zur visuellen Auswertung
- Hilfsmittel zur Diagnose einer Strep A-Infektion bei Patienten, die bestimmte typische Symptome aufweisen
- Nur für den professionellen Gebrauch
- Lieferung inklusive Zubehör
- VE 20 Tests
Verwendungszweck
Der Streptokokken-Schnelltest ist ein schneller, visueller Immunoassy für den qualitativen, präsumptiven Nachweis von Strep A Antigenen in menschlichen Rachenabstrichproben bei Patienten, die typische Symptome aufweisen.
Der Test ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt.
Diagnostische Bedeutung
Häufig sind beta-hämolysierende Streptokokken der Gruppe A eine der Hauptursachen für eine Infektion des oberen Respirationstraktes, wie Tonsillitis, Pharyngitis und Scharlach. Je früher die Diagnose einer Streptokokkeninfektion gestellt werden kann und die Behandlung beginnt, umso besser können die Symptome oder weitere Komplikationen, wie beispielsweise rheumatisches Fieber, verringert werden.
Der Einsatz der Strep A-Teststreifen bzw. -Testkassetten und der damit verbundene Nachweis von Strep Antigenen direkt aus dem Rachenabstrich unterstützen den Arzt bei der unverzüglichen Diagnose und Behandlung.
Produktdetails und Anwendung:
- Einfach und schnelle Testdurchführung direkt aus dem Rachenabstrich
- Abstrichprobe als Probenmaterial
- Einstufiger, immunoassay-basierter Schnelltest
- Qualitativer Nachweis von Strep A Antigenen
- Zuverlässig
- Komfortabel
- Testergebnis innerhalb von 5 Minuten
- Ermöglicht die Einleitung einer Behandlung ohne lange Laborwartezeiten
- Sensitivität 90,5 %
- Spezifität 97,5 %
Strep A Teststreifen bzw. -kassetten basieren auf der immunologischen „Sandwichassay-“ oder Immunoassay-Technologie, um Streptokokken der Gruppe A nachzuweisen. Durch die im Streptokokken Schnelltest enthaltenen Nitrocellulosemembran-Streifen, beschichtet mit Kaninchen Anti-Strep A Antikörpern im Bereich der Testlinie und Ziege Anti-Kaninchen Antikörpern im Bereich der Kontrolllinie, entsteht bei der Testdurchführung mit dem Rachenabstrich im Falle des positiven Streptokokken-Tests eine farbige Linie im Testbereich. Im Falle von Strep A-Antigen in der Probe bildet sich im Bereich also eine Testlinie in Form eines Festphasen-anti-Strep A-Antikörper/Strep A-Antigen/anti-Strep A-Gold-Konjugat-Komplexes aus.
Durchführung:
Strep A-Teststreifen bzw. -kassetten sind nur für den professionellen in-vitro-diagnostischen Gebrauch bestimmt. Vor der Testdurchführung ist die komplette Gebrauchsanweisung zu lesen und die Warnhinweise des Herstellers zu beachten.
Streifentest:
Kassettentest:
Möglichen Ursachen eines falsch positiven Ergebnisses:
- Kreuzreaktion mit artverwandten Bakterien
- Nachweis von toten Bakterien bei erfolgreicher Antibiotikatherapie (bei Vergleich mit Kultur)
Mögliche Ursache eines falsch negativen Ergebnisses:
- Falsche Präanalytik (Rachenabstrich)
- High-Dose-Hook-Effekt
- Zu kurze Bakterienlyse
Lieferumfang Testkassetten:
- 1 Flasche Reagent 2: 0,4 M Essigsäure (7 ml)
- 1 Flasche Positive Control +: nicht-lebensfähige Streptokokken der Gruppe A: 0,09 % Natriumazid (1 ml)
- 20 Extraktionsröhrchen inkl. Tropfaufsätzen
- 1 Reagenzienhalter
- 20 sterile Abstrichtupfer
- 1 Gebrauchsanweisung
Lieferumfang Teststreifen:
- 20 Strep A Teststreifen (enthalten farbige Konjugate und reaktive Reagenzien, die in entsprechenden Bereichen der Membran vorbeschichtet sind)
- 20 sterile Abstrichtupfer
- 1 Flaschen Reagent 1 (weißer Deckel): 1,0 M Natriumnitrit (7 ml)
- 1 Flaschen Reagent 2 (roter Deckel): 0,4 M Essigsäure (7 ml)
- 1 Flasche Positive Control +: nicht-lebensfähige Streptokokken der Gruppe A: 0,09 % Natriumazid (1 ml)
- 20 Extraktionsröhrchen
- 1 Reagenzienhalter
- 1 Gebrauchsanweisung
P5801 und P5802